Az ISO 9000-es szabványsorozat első tagja 1987-ben jelent meg, ez a szabvány a minőséget a termék-megfelelőség szempontjából értelmezte.  Bár ennek még korlátozott minőségszemlélete volt, mégis jó alapot nyújtott a további fejlődés megteremtéséhez.

Az első felülvizsgálat alkalmával - 1994-ben - került kiadásra a következő változat EN ISO 9000 jelzéssel. Némi módosítással a szabvány fő elemei érvényben maradtak, ám újabb magyarázó szabványokkal egészültek ki az első változathoz képest (nálunk MSZ EN ISO kibocsátási jelzéssel adták ki).

Az ISO 9001:1994, az ISO 9002:1994 és az ISO 9003:1994 követelményeket határoztak meg a minőségbiztosítási rendszerre vonatkozólag, de hiányzott belőlük a biztosíték, hogy a vállalatnak egyértelműen üzleti, gazdasági előnyei származnak az alkalmazásukból.

A 2000. évi kiadást megelőzte egy általános felmérés a vevők, illetve a felhasználók körében. A kapott válaszokból kiderült, hogy a csoportok a következőket szeretnék látni az ISO 9000 szabványcsaládon belül:

5. ábra:
Az ISO 9000 szabványcsaládon belüli elvárások

Mindezek eredményeként a 2000-es kiadás elvi változásokat tartalmaz az előbbi kiadásokhoz képest.

Ezen pontok figyelembevételével négy fő szabvány kidolgozását tűzték ki célul:

1. ISO 9000: Fogalmak és szakszótár
2. ISO 9001: A minőségirányítás követelményei
3. ISO 9004: Útmutatás a szervezetek minőségirányításához
4. ISO 19011: Útmutatás a minőség- és környezetirányítási rendszerek auditálásához